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2019年南京醫藥領域專業技術人員知識更新工程高研班(二)成功舉辦

2019/9/18 9:59:24    來源:南京醫藥行業協會   瀏覽量:7967

  2019年南京醫藥領域專業技術人員知識更新工程高研班第二講于9月10日成功舉辦。本次高研班是由南京市市場監督管理局、南京醫藥行業協會與中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心合作。會議內容以8月26日新修訂的《藥品管理法》為主題,就修訂條款的亮點進行解讀分析,南京醫藥行業科、工、貿醫藥行業從業者120余人到會參加。


  此次解讀由國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉教授領銜,分別從醫藥產業、社會公眾、以及藥品監管視角對新法亮點進行詳細解析。從產業發展角度,顏建周老師圍繞藥品上市許可持有人制度、優化臨床試驗管理制度、實行優先審評審批制度、建立附條件審批制度和鼓勵、引導藥品零售連鎖經營5個方面就條款修訂初衷以及修訂所帶來的預期影響進行闡述分析。從公眾關注角度,蔣蓉老師就互聯網藥品銷售、境外藥品代購、臨床試驗藥物拓展使用、罕見病用藥管理、兒童用藥管理等做了條款解讀。從制度的宏觀設計和藥品監督管理角度,邵蓉教授詳細介紹了《藥品管理法》修訂背景、原則和歷程,從立法者和監管部門考量的角度,對深化放管服、權衡風險與收益等20余處修訂亮點,進行了深入分析,并對與會者提出的中藥飲片監管、違法行為法律責任追究等問題作出回答。



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